1. 11. 2019 Bezpečnost Dolutegraviru v těhotenství: riziko je nižší, než bylo dosud uváděno
Na základě dlouhodobého pozorování v Botswaně, je léčba Dolutegravirem v době početí, nebo během prvního trimestru spojena s malým zvýšeným rizikem defektů nervové trubice. Výzkum byl představen na 10. mezinárodní konferenci Společnosti AIDS o výzkumu HIV (IAS 2019) v Mexico City. Riziko je nižší, než naznačovaly předběžné výsledky. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila, aby byl dolutegravir dostupný pro všechny ženy.
Defekt neurální trubice nastane, když se mícha, mozek nebo související struktury netvoří správně. Nejčastější příčinou defektů nervové trubice je nedostatek kyseliny listové během těhotenství, ale defekty mohou být také způsobeny některými léky. Riziko defektů neurální trubice je nejvyšší v době početí a v prvním trimestru těhotenství. Spina bifida - malformovaná mícha - je nejčastějším defektem.
V roce 2018 byly obavy týkající se bezpečnosti dolutegraviru během těhotenství vzneseny poté, co byla u kojenců vystavených v době početí a v raném těhotenství pozorována zvýšená míra defektů nervové trubice ve studii Tsepamo v Botswaně. Světová zdravotnická organizace (WHO) reagovala na tato zjištění vydáním pokynů, že ženy, které by mohly potenciálně otěhotnět, by měly používat účinnou antikoncepci, pokud se rozhodnou pro užívání dolutegraviru. Studie Tsepamo sleduje výsledky porodů HIV pozitivních žen a byla zahájena v Botswaně v roce 2014. V roce 2018 se program rozšířil z 8 nemocnic na 18 a dosud sdružuje údaje o 119 477 narozených dětí do března 2019.
Výsledky prezentované v IAS 2019 ukazují, že rozdíl v riziku mezi dolutegravirem a jinými antiretrovirotiky je ekvivalentem dvou případů defektů neurální trubice na každých 1000 žen vystavených danému léčivu. Menší studie v Brazílii, která zahrnovala 1468 žen, které během těhotenství užívaly dolutegravir, raltegravir nebo efavirenz, nezjistila žádné defekty neurální trubice.
Zdroj: www.ias2019.org
Přeložila Alena, upravil Jirka