22. 1. 2024 Americký orgán pro schvalování léčiv Food and Drug Administration schválil jednotabletovou léčbu pro děti vážící více než 14 kg
Jednodenní kombinovaná pilulka obsahující bictegravir, tenofovir alafenamide a emtricitabine, se stala jedním z nejoblíbenějších léčebných režimů v HIV léčbě od svého schválení pro dospělé v roce 2018 a pro děti, které váží více než 25 kilogramů, v roce 2019. Nyní FDA (Food and Drug Administration) schválila její použití pro mladší děti.
Schválení FDA se týká dětí, které váží mezi 14 až 25 kilogramy. Malá jednodenní pilulka obsahuje nižší dávky tří léčiv pro děti s nižší váhou. FDA schválila lék jak pro děti nově léčené, tak pro ty, které mají nedetekovatelnou virovou nálož při stávající antiretrovirové léčbě.
Schválení je založeno na studii s 22 dětmi, z nichž 91 % udrželo nedetekovatelnou virovou nálož po 24 týdnech na nové léčbě. Studie nezaznamenala žádné vedlejší účinky nebo abnormality, potvrdila léčbu bezpečnou jak pro děti tak dospělé.
Zdroj: https://www.poz.com/article/biktarvy-now-option-younger-children
Připravila Veronika
